医疗器械行业发展趋势分析(附股)
栏目:财盛公司新闻 发布时间:2023-11-11
内容来源: 申万宏源 金工 宋施怡 邓虎 医药 张静含 陈烨远1. 医疗器械和医疗服务高景气

1.医疗器械和医疗服务高景气,行业长期增长确定性高

医疗器械和医疗服务(民营医院&CXO)属于相对政策受益或免疫,长期发展确定性较强的行业。

1.1当前是医疗器械行业发展黄金年代

医疗器械高增速,中国市场展现高增长潜力。2017年全球医疗器械市场规模约4050亿美金,预计未来5年全球增速维持在5.6%(2018年全球药品市场规模1.17万亿美元,同比增长1.9%)。2018年我国医疗器械行业主营业务收入6380亿元,市场预计增速15%以上,而因2020年新冠疫情推动,我们预计今年医疗器械市场规模将突破万亿。

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国产医疗器械正迎来发展黄金时代:(1)政策大方向上,近年来分级诊疗政策不断推进,创新器械审评审批加速,地方对国产器械在招标中也纷纷出台倾斜政策;(2)行业发展内生动力:国内器械企业经过多年积淀,关键技术上完成突破,很多产品性能比肩进口;(3)疫情推动:此次新冠疫情激发了海内外公共卫生建设需求和新冠检测以及口罩、手套等耗材的需求,一些优质国产厂家在全球的产品市场接受度和企业形象地位提升。

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进口替代是国产医疗器械持续增长的保障。近十年,冠脉支架、生化试剂、监护仪、创伤类骨科耗材等中端器械进口替代程度已经显著提升,国产基本完成进口替代。但在其他品种,特别是高端器械领域,国内仍为进口主导,随着国产企业技术的突破,产品逐渐受到终端认可,加上招标政策上的国产倾斜,进口替代将成为国内企业确定性增长的有力保障。

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医疗器械可分为设备(包括院内设备、家用设备)、耗材(包括高值耗材、低值耗材,其中高值耗材主要大类包括骨科、眼科、心血管、医美、血液净化等)、IVD(包括设备和试剂,类别可分为生化、免疫、分子、血液等)以及其他(包括包材、制药装备、兽用等)。

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1.1.1院内设备:医疗新基建蓄势待发,终端需求旺盛

除了上文提到的中长期国产器械发展逻辑外,短期来看,新冠疫情爆发充分暴露了我国公共卫生防控能力的不足,特别是医疗机构必要设备的普及率低。国家发改委5月20日发布了《公共卫生防控救治能力建设方案》,明确疾病预防控制体系、县级医院救治能力、城市传染病救治网络、重大疫情救治基地、公共设施平战两用改造5大建设任务,医疗“新基建”风向自此确立。此后各省方案相继出台,财政部下发456.6亿资金支持(预计其中超百亿用于器械设备采购,主要为重症监护设备的采购)。

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随着各地逐步落实,我们预计未来2-3年将是设备采购高峰,国内医疗新基建具有高确定性,另外欧美国家在加强公共卫生建设方面同样有所规划。我们认为,未来几年无论疫情如何发展,全球范围内院内设备的需求仍将比较旺盛。借助本轮疫情的推动,国内优秀企业实现了海内外高端医院的提前渗透,产品知名度认可度显著提升。具备高性价比优势、供应链优势的国产优秀企业将充分受益本轮采购,尤其是提前布局海外,具备全球认可度的企业尤其获益。

1.1.2家用设备:相对低壁垒,但受益于人口老龄化等因素

相比ToB的医用医疗器械,ToC的家用医疗器械虽然技术壁垒、资金壁垒和渠道壁垒都略低一些,行业内部竞争也更激烈,但长期受益于老龄化加速,国民收入和健康观念提升。

随着生活水平的提高和医疗条件的改善,世界各国目前共同面临人口老龄化问题,我国老龄化问题也同样严重。据国家统计局2019年国民经济和社会发展统计公报显示,2019年末我国60周岁及以上人口数为25388万人,占总人口比重为18.10%,65周岁及以上人口数为17603万人,占比12.60%,我国已步入老龄化社会。人口老龄化一大直接影响就是高血压、糖尿病等慢性病高发,直接带动常用家用医疗器械,包括血糖仪、制氧机、血氧仪、体温计、听诊器、血压计等产品市场需求的爆发。

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2016年我国家用医疗器械规模突破500亿元,同比增长18.58%。而发达国家家用医疗器械占到整个医疗器械产业的40%,我国只占不到15%。从行业发展进程上看,带有消费升级属性的家用医疗设备在我国的发展相对滞后。我们认为,具备多元产品线、完整产业链、经销渠道和市场导向研发能力的公司,即便面对部分单品红海市场竞争局面,仍有机会在海内外凭借低边际成本和品牌能力享受到市场扩容红利。

1.1.3高值耗材:集采正全国范围内多层次推进

自从去年国家《治理高值耗材改革方案》出台,今年起各省、各联盟地区纷纷进行了耗材带量采购试点。今年11月,首批高值耗材全国集采结果公布,首批集采的钴基冠脉支架平均降价90%以上,明年或推进第二批全国集采,骨科、冠脉球囊、眼科、手术耗材等各地区试点品种均可能会纳入。

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全国医用耗材市场规模3200亿元,其中高值耗材1500亿元,高值耗材终端价格较高,医保占用较大,同时普遍有低扣率、高毛利的特征。其中血管介入、骨眼科等占比较高。

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我们认为,未来高值耗材集采将成为常态化(既包括国家层面,也包括省级层面集采),产品的竞争格局、上中下游价值链都会因为集采发生变化。对于竞争较完全的品种,集采降价可能触及甚至击穿出厂价,影响企业收入利润,对于格局较好的品种,当前集采有望带来量价齐升局面,特别是国产企业有望借助集采提前推动进口替代,因此建议理性看待耗材集采影响。

1.2医疗服务:政策利好的高确定性赛道

医疗服务板块涵盖民营医院、CXO(研发合同外包和加工外包)等子领域。

1.2.1民营医疗服务:政策驱动,模式成熟清晰

政策大方向:鼓励社会办医。长期来看,政府主导的公立医院+社会办医协同发展将是我国医疗体制长期的发展局面。2013年9月,《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》提出大力引入社会资本,着力扩大供给、创新服务模式、提高消费能力,将社会办医作为健康服务业核心领域之一。此后国家从规划、准入、融资、土地、税收、医保、人事、学术环境等方面出台了一系列政策以促进社会办医发展。社会办医长期受到政策利好。

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诊疗人数方面,2010-2018年间,国内公立医院诊疗人数的年化增速是10.2%,同期民营医院26.0%。公立医院数量在此期间呈现下降趋势,而同期民营医院数量增长了两倍。

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社会办医的四种发展模式包括:专科连锁、产业链延伸、医院集团化经营、综合医院。从目前已成功的案例和发展趋势来看,前三种是成功概率较高,尤其是专科连锁领域已成功诞生多家优秀企业,代表公司包括爱尔眼科、通策医疗、美年健康。

专科连锁医院凭借其强大的复制能力可在相对较短时间内形成快速扩张,利用品牌、技术、人才和资金等优势迅速抢占市场。一般壁垒较低的专科如口腔、医美、体检等可能短期内增长快,但面临的竞争更激烈,需要通过持续模式升级、服务提升和产品更迭才能长久生存;中等壁垒的专科如较为典型的眼科,通过外延+内生的模式不断跑马圈地,同时夯实内功,提升医疗技术树立医院品牌壁垒;高壁垒的专科如肿瘤,面临和公立医院的竞争以及大量医生资源投入。

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1.2.2CXO:延续高增长,国内企业优势明显

CRO和CDMO行业规模均在百亿人民币以上,市场广阔,且处于高速增长阶段,景气度高。CRO方面:全球CRO行业已经是相对成熟的市场,增长相对稳定。根据F&S的测算,2019年全球临床CRO行业市场规模为2904亿元人民币,预计2018-2023年年复合增速为10.5%。我国临床CRO市场规模增速将明显高于全球。根据F&S的测算,2019年我国临床CRO的市场规模为305亿元人民币,预计2018-2023年复合增速为32.9%,预计增速高于全球水平。2018年,我国小分子CDMO市场规模111亿元人民币,2018-2023年预计年复合增长率20.7%,大分子CDMO市场规模55亿元人民币,2018-2023年预计年复合增长率40.9%。

政策倒逼药企转型,研发和生产的外包需求增长。国内药审改革提高了审评速度,也提出了一致性评价、带量采购等使得药企的仿制药价格大幅下降、利润被压缩,不得不向创新药转型,因此药企加大新药研发投入,有了更多研发需求。为了尽量压缩研发生产费用,提高利润,药企外包的需求也不断增加。此外,MAH制度的实施允许药品上市许可持有人自行生产药品或委托其他生产企业生产药品,给国内CDMO企业带来更多创新药订单,同时也间接提高小型机构的研发积极性、带动CRO服务需求量的增加。

全球医药外包产业链开始不断向国内转移。基于成本优势、政策环境改善和国内CRO/CDMO企业实力的增强,全球医药外包产业链开始不断向国内转移。成本低:从成本上来看,国内基础设计建设完善,人力成本与欧美国家相比更低,国内药物研发成本不超过欧美的三分之二。全球来看化学、生物人才属于稀缺,美国化学工程专业的毕业生年薪排名靠前,美国招收的生物、化学专业PhD 很大一部分来自于中国。这保证了我国未来在药品研发外包领域相比与美国的成本优势;由于全球研发人才的稀缺性,本土CRO 公司恶性竞争的可能性较小,毛利率将保持在较高的位置。政策完善:我国专利保护制度越来越完善,MAH制度允许研发和生产分开进行,创新药审批速度加快,这些政策都鼓励技术创新,发展创新药。在国内企业实力方面,国内CDMO企业已经多次通过美国FDA和众多国际大药企的现场检查,实力已经得到足够的认可,国内CRO企业在化学合成、靶点验证、新药筛选等领域也在不断进步。此外,由于全球疫情持续加重,中国疫情控制更好,复工更快,也进一步推动了国内CRO/CDMO企业接收国外转移的产业链。疫情推动:中国是全球从本次新冠疫情中恢复最快的国家,这为无论是临床前还是临床的研究,还是下游制造的产业链保障都提供了更优的条件,疫情期间全球CXO向中国转移有加速趋势。

国际产业链的转移由低附加值慢慢转向高附加值。国内CMO/CDMO企业与国际大药企合作关系的不断加深,逐渐更多的成为big pharma的优先供应商或长期战略合作伙伴,高附加值的服务占比也在不断提高。国外药企同样受困于新药研发成本快速上升和医保控费的压力,越来越多地通过战略剥离的方式,将小分子药物研发和生产部门剥离和外包出去,使得业务更多的聚焦在最核心的大分子药物研发上。国内CDMO企业已经在小分子药物工艺开发、生产领域积累了许多技术优势,提供的不再是简单的委托加工,新技术的开发和运用提高了服务的附加值,将为CMO/CDMO带来更多收益。

1.2.2ICL:政策免疫,行业集中度预计持续提升

独立医学实验室(IndependentClinicalLaboratory,ICL)将原本属于医院检验科、病理科的检验业务外包进行集中检验,具有显著的规模效应,通过规模化经营、专业化分工提升了检验效率及检验水平。国内ICL主要标的为金域医学和迪安诊断。

行业高增,国内渗透率低,政策免疫:国内独立医学实验室行业迅速发展,2010年ICL市场规模仅为12亿元左右,2018年ICL市场规模达189亿元。从海外经验来看,医保控费压力越大,按病种付费制度执行的越彻底,ICL渗透率越高。日本、德国、美国ICL行业渗透率在30%-70%之间,其中日本与德国都是国家主导医保控费的典范,在严格的按病种付费制度之下,对于医院来说检验科室是成本中心而不是利润中心,所以医院外包的意愿强,日本、德国的ICL渗透分别高达67%、50%。我国新一轮医改的核心是医院去中心化,将流通环节的水分挤干,从逐步落地的全国药品集中带量采购,到检验试剂耗材全国采购,控费的执行都会让公立医院曾经的利润部门变得无利可图,从而加速ICL的渗透率提升。

小产能清退,市场集中化发展:ICL行业主要依靠规模效应和设备技术优势,大规模企业在行竞争中更具优势。因为市场增速高,投资回报高,且牌照稀缺性有限,所以2010年之后诸多小型ICL公司如雨后春笋般相继成立,造成了行业短期竞争加剧的现状。因为规模效应与公信力,我们认为,未来小型ICL在成本端无法与行业龙头竞争,只能凭借新兴的检验技术打开突破口,但以金域医学为代表的龙头公司同样重视研发,项目数量也高于小企业。所以小型ICL逆袭行业龙头的机会很小,类比美国,未来行业将朝向集中化发展。

新冠疫情推动ICL需求爆发:今年为了及时满足病毒检测需求,在医院检测能力不足的情况下,ICL为新冠检测充分助力。1月22日,国家卫生健康委办公厅下发了《关于医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测有关要求的通知》,其中提及,各省可以购买服务的方式,与具备条件的第三方检测机构合作开展检测。在政策号召下,金域医学等企业积极与各地CDC展开合作,成为多个地区的新冠合作第三方医学实验室,推动业绩增长的同时促进了医院渗透提升。

1.3医疗器械板块估值低位,耗材集采影响消化

年初至今(2020/1/2-2020/11/17),申万医药生物指数上涨41.9%,同期上证综指上涨9.5%,万得全A(除金融、石油石化)上涨28.9%,医疗器械上涨71.8%,医疗服务上涨69.3%。医疗器械今年涨幅距8月高位已有缩减。

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截止11月18日,医疗器械板块PE-TTM为31倍,医疗服务为127倍。今年医疗器械板块业绩高增,当前PE-TTM已处在历史低位。

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今年11月5日,首批高值耗材全国集采结果公布,降价超市场预期,受此影响,医疗器械板块持续下挫。11月以来医疗器械指数下跌11.5%。从历史看,“4+7”药品带量采购(2018年11月5日)后,化药制剂、化学制药和医药整体均出现明显下跌,而在2019年1月起止稳回升。此后的的“4+7”扩面、第二批带量采购前后,指数均有小幅下挫,但很快止稳,药品带量采购的影响在市场预期达到一致后逐渐弱化。据此预测,医疗器械板块在耗材集采影响逐步消化后,也将逐渐企稳并重回长期增长通道,未来的耗材集采影响也将逐渐趋于弱化。

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2.中证医疗指数基本情况

2.1指数编制方案与基本信息

中证医疗指数(指数代码399989)从沪深A股医药卫生行业的上市公司中,选取业务涉及医疗器械、医疗服务、医疗信息化等医疗主题的上市公司股票作为指数样本股,以反映医疗主题上市公司股票的整体表现。

中证医疗指数成分股样本空间来自中证全指样本空间,剔除最近一年成交金额排名后20%的股票后,选取业务涉及及医疗器械、医疗服务、医疗信息化等医疗主题的上市公司股票作为待选样本。在上述待选样本中,按照过去一年日均总市值由高到低排名,选取排名前50名的股票作为中证医疗指数样本股。

截止至2020/11/13,中证医疗指数成分股数量为50只,平均市值为438.21亿元。从成分股市值分布来看,有25只成分股总市值在200亿元以上,其中,市值超过1000亿元的成分股有4只。市值在100亿元以下以下额的公司共有17只。

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2020年11月27日,中证指数公司发布指数样本调整公告,将科创板股票纳入主要指数中。根据中证指数公司披露,中证医疗指数将有9只样本股进行调整,将于12月14日实行。9只调入股票中共有5只科创板股票,如心脉医疗、南微医学、赛诺医疗等。调出股票则又宜华健康、光正眼科等。从市值角度来看,调入的股票中除赛诺医疗外,总市值均在100亿元以上,其中市值最大的是主板的万泰生物,总市值为746.62亿元。调出股票的总市值则均在100亿元以下。本次调整将于2020年12月14日正式实行。

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2.2成分股龙头效应显著,医疗器械与服务的占比较为平衡

将中证医疗指数成分股按照下表进行行业分类。从成分股数量上看,同属医疗器械的IVD与高值耗材的成分股数量较多,分别为13只与7只。从权重上看,同属医疗服务的民营医疗服务、CXO与ICL的权重合计达到了45.84%,而设备、耗材与IVD的权重合计达到了46.11%,与医疗服务的权重保持平衡。

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中证医疗指数成份股中包含众多医疗行业龙头企业,指数前十大成份股权重占比之和达到60.50%,龙头效应显著。其中第一大权重股爱尔眼科(占比11.78%)是我国最大规模的眼科医疗机构,致力于引进国际一流的眼科技术与管理方法;第二大权重股迈瑞医疗(占比11.10%)是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商,为全球市场提供医疗器械产品。主要成份股中还包含药明康德、泰格医药、乐普医疗等国内创新药企业,以及卫宁健康这类专注于医疗健康信息化的上市公司。

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2.3近年表现优于主要宽基指数,领先其他大医药板块指数

从历史表现来看,2014年12月31日至2020年11月13日,中证医疗指数累计收益率为138.67%,年化收益率为16.52%,表现优于同期沪深300指数、中证500等市场主要宽基指数,在2018年后中证医疗指数表现尤为出色。综合波动性和收益率,中证医疗指数的历史夏普比为0.60,显著优于其他市场主要宽基指数。

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将中证医疗指数与申万28个一级行业指数的历史收益进行对比,从2014年12月31日至2020年11月13日,中证医疗指数的表现位居第四,仅次于食品饮料、家用电器与休闲服务,历史表现较为强势。在该区间内,中证医疗指数相对申万医药生物指数的超额收益为37.75%。

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此外,我们还将中证医疗指数与同属大医药板块,且偏重医疗器械、服务与软件的医保设备(H30217.CSI)、CS互医疗(930720.CSI)、医疗保健(H30178.CSI)、医疗器械(801153.SI)、医药商业(801154.SI)等指数,以及综合类的中证医药(000933.SH)、全指医药(000991.SH)等进行逐年的横向对比,在所有8只指数中,中证医疗指数在2014年12月31日至2020年11月13日间的历史表现排名第二。分年度来看,中证医疗指数在2016年和2017年表现相对较弱,但从2018年至今表现较为优秀。

总体而言,中证医疗指数的历史表现及收益风险指标在同板块的8只医药指数中处于领先位置。

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2.4中证医疗指数成长性高,盈利能力强

截止至2020年11月13日,中证医疗指数的市盈率(TTM)为59.18倍,处于2015年以来38.84百分位,市净率为9.56倍,当前处于83.49百分位。

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2016年至2019年,中证医疗指数的净利润增速明显,每年增速均保持在15%以上,2019年净利润增长率为15.65%。中证医疗指数的主营业务收入增速在过去4年间也始终保持较高的水平。2019年主营业务收入增速为21.82%。

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统计2020年三季报中证医疗指数与各个宽基指数的净资产收益率指标,中证医疗指数ROE为17.77%,优于其他宽基指数,体现出中证医疗成分股企业基本面状况整体较好,盈利能力强。

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预计2020年中证医疗指数的净利润增长率将达到131.68%(同期沪深300指数净利润预计减少7.20%,中证500净利润预计增加13.86%),主营业务收入增长率预计也将达到49.48%,2021-2022年,中证医疗指数的盈利能力将继续保持增长。

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3.国泰医疗ETF产品概况

国泰医疗ETF(基金代码:159828)是国泰基金新发行的一只ETF,该ETF将紧密跟踪中证医疗指数,将于2020年12月7日开始募集,于2020年12月18日结束募集,投资者可选择网上现金认购、网下现金认购和网下股票认购3种方式。基金管理费为0.50%,托管费为0.10%。

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4.附录

4.1基金管理人简介

国泰基金管理有限公司成立于1998年3月,是国内首批规范成立的基金管理公司之一。国泰基金已拥有包括公募基金、社保基金投资管理人、企业年金投资管理人、特定客户资产管理业务和合格境内机构投资者等业务资格。

截止至2020年11月20日,国泰基金旗下共有股票ETF 13只,规模合计785.86亿元,在股票ETF布局中以行业型为主。股票型ETF中,国泰中证全指证券公司ETF规模最大,最新规模达到382.72亿元,是全市场规模最大、交易最活跃的行业ETF。国泰旗下还有两只债券ETF,一只商品ETF以及一只货币ETF,规模合计19.78亿元。

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国泰基金在ETF投资领域处于领先地位。截至2020年11月20日,国泰旗下共有ETF产品17只,规模合计812.5亿元,在所有基金管理公司中排名第二。过去几年内国泰基金ETF产品发展速度较快,从2014年的31.1亿元上升至2019年的314.6亿元。而在2020年,国泰基金ETF产品规模成功超越众多竞争对手,排名从2019年的第8名迅速跑至第2名,进步明显。

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而在行业ETF领域,国泰基金处于绝对的领先地位。目前国泰旗下有行业ETF 10只,规模累计达到了753.67亿元,在国泰整个ETF产业中占非常大的比重,其规模更是处于行业龙头地位,显著领先于其他所有公司的行业ETF产品规模。国泰在行业ETF领域的经验也是所有基金公司中最丰富的。国泰2011年3月成立的产品国泰上证180金融ETF是中国第一只行业ETF,而第二只行业ETF在2013年3月才问世,故国泰比其他基金公司多近两年的行业ETF管理经验。

4.2基金经理简介

梁杏,2011年7月加入国泰基金管理有限公司,历任产品品牌经理、研究员、基金经理助理。2016年6月起任国泰国证食品饮料行业指数分级证券投资基金、国泰国证医药卫生行业指数分级证券投资基金基金经理,至今基金经理任职年限4.45年,在管产品数(A/C并为一只,不计联接基金)7只,总规模142.55亿元。